Laboratoire P2H
Fabricant de prothèse dentaire de qualité française
Innovation dentaire
Notre actualité de Janvier 2023 :
OBTENTION DE
LA CERTIFICATION
Découvrez les engagements qualité de notre laboratoire
C’est notre 1ère actualité de cette année 2023 !
Notre laboratoire P2H vient d'obtenir la certification qualité Odonvia.
Depuis plus de 10 ans,
« Odonvia by Labeldent » est la seule certification française garantissant la qualité et la traçabilité des dispositifs médicaux sur mesure en art dentaire (prothèses).
Après plusieurs années de fonctionnement encadré par les méthodes et protocoles définis avec notre propre Système de Management de la Qualité, nous avons souhaité faire auditer et valider ce dernier par l'organisme Odonvia.
Le programme de certification Odonvia répond à des exigences aussi bien professionnelles que technologiques, et doit garantir un processus d'identification et de traçabilité correspondant aux normes du référentiel Labeldent.
Sachant que seule un peu plus d'une soixantaine de laboratoires de prothèses dentaires ont à ce jour obtenu cette certification, c’est pour notre laboratoire une vraie fierté de vous faire part de cette actualité !
Afin d'obtenir la certification de nos méthodes qualité par Odonvia, nous avons dû notamment rédiger les différents engagements qualité pris par notre laboratoire P2H.
Nous vous présentons ci-après les engagements rédigés à cet effet en 2022 par notre laboratoire de prothèse dentaire.
Notre laboratoire continue à faire évoluer son Système Qualité Odonvia et s’engage à :
- Apporter le meilleur niveau de satisfaction possible en fournissant des DMSM conformes aux prescriptions et aux obligations réglementaires de la directive européenne 93/42/CE modifiée par la directive 2007/47/CE et abrogée par le règlement (UE) 2017/745 du Parlement Européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.
- Respecter le Règlement Général sur la Protection des Données (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
- Mettre à disposition tout le professionnalisme nécessaire à la fabrication d’une prothèse de qualité :
- Des collaborateurs prothésistes dentaires diplômés
- Une démarche de prévention des risques professionnels respectant le Code du Travail sur la santé et la sécurité.
- Maîtriser la qualité de nos fabrications en :
- Choisissant des matières premières conformes aux normes en vigueur.
- Sélectionnant les fournisseurs et sous-traitants selon des critères qualitatifs et environnementaux.
- Utilisant des moyens techniques performants.
- Formalisant nos procédés de fabrication.
- Réalisant une analyse de risque et des contrôles à différentes étapes de la fabrication.
- Respectant les règles de matériovigilance préconisées par l’ANSM.
- Satisfaire nos clients en communiquant :
- Nos procédures de fabrication et l’identité de nos sous-traitants.
- Un Dossier Technique des Matériaux entrant dans la composition des DMSM.
- Un Identifiant unique par prothèse pouvant être transmis aux patients.
- Tous les éléments de traçabilité des matériaux constitutifs, la déclaration de conformité et la notice d’utilisation propre à chaque DMSM.
- Toutes modifications de nos règles de fonctionnement.
- Un tarif annuel.
- Rester en contact permanent :
- Avec nos clients grâce à leur espace personnalisé sur le site www.odonvia.fr.
- Pour tenir compte des suggestions et réclamations afin d’améliorer la qualité de nos services.
- En cas de prescriptions spécifiques nécessitant la mise en œuvre d’une fabrication, d’une prestation ou de matériaux particuliers.
Vous souhaitez plus d’informations sur cette actualité ?
Ou vous souhaitez être tenus au courant des prochaines actualités du laboratoire P2H ?
Vous pouvez contacter notre laboratoire en utilisant le formulaire présent sur notre page contact.
À BIENTÔT
Pour découvrir nos prochaines actualités ...